【药品名称】格列卫（甲磺酸伊马替尼片）

【适应症】用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)急性期、加速期或经-dry r干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或转移的恶性胃肠间质瘤(GIST)成年患者。
【用法用量】本品每日口服一次。该药宜在进餐时服用，并喝一大杯水。对于无法吞咽胶囊的患者，可将胶囊中的药物分散在水或苹果汁中(100mg约50ml，400mg约200ml)。建议孕妇和学龄妇女在打开胶囊时避免接触皮肤或眼镜，或吸入接触打开的胶囊后立即洗手。-CML患者的治疗剂量甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为急性和加速期慢性粒细胞白血病患者600毫克/天；慢性病人每天400毫克。只要有效，就要持续服用。在血象允许且无严重药物不良反应的情况下，在以下情况下，可将剂量从400毫克/天增加到600毫克/天，或从600毫克/天增加到800毫克/天（400毫克，分两次服用）：病情进展，至少治疗3个月后仍不能获得满意的血液学反应，以及获得的血液学反应再次消失。--GIST患者的治疗剂量对于不能切除和/或转移的恶性GIST患者，本品的推荐剂量为400mg/天。治疗后不能获得满意的反应。如无药物不良反应，可将剂量由400mg/天增加到600mg/天。治疗时间：GIST患者治疗时间，is产品应持续治疗，除非疾病进展。以下情况必须调整剂量：治疗过程中如出现严重的非血液学不良反应（如严重的水潴留），应停药至不良反应消失，再根据不良反应的严重程度调整剂量。严重肝脏毒副作用时的剂量调整：胆红素升高3倍或转氨酶升高5倍时，应停药，直至上述指标分别降至正常范围上限的1.5或2.5倍以下。本品治疗减量后可继续服用。成人的每日剂量应从400mg至300mg,或600mg至400mg。中性粒细胞减少或血小板减少时的剂量调整：加速期或急性期（初始剂量600mg/天）：如果出现严重的中性粒细胞减少和血小板减少（中性粒细胞减少<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L，建议将剂量降至400mg/天）。如果血细胞持续减少2周，进一步将剂量降至300毫克/天。如果血细胞持续下降4周，宜停药至中性粒细胞≥1。0×109/L和血小板≥（大于或等于）20×109/L。重复使用剂量为300毫克/天。慢性CML合并GIST患者（初始剂量400mg/天）,中性粒细胞<1.0×109/L和（或）血小板<50×109/L时应停药,中性粒细胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L时才恢复用药,剂量为400mg/天。如中性粒细胞或血小板再次降至上述值，恢复用药时剂量降至300mg/天。肝衰竭患者用量：肝功能受损患者甲磺酸伊马替尼血药浓度可升高，因此这些患者在使用此药时需谨慎。目前尚无甲磺酸伊马替尼用于肝功能损害患者的临床数据，无法提出剂量调整建议。肾功能衰竭和老年患者的剂量：已知肌酐清除率可随年龄增长而下降，但年龄对甲磺酸伊马替尼的药代动力学无明显影响。由于尚未在肾功能受损患者中进行临床试验，因此不可能提出剂量调整。
【成分】本品有效成分为甲磺酸伊马替尼。
【性状】本品为黄色至橙色片剂。
【不良反应】对本药活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用。最常见的不良反应是皮疹和腹泻。TH3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%。皮疹的中位发生时间为8天，腹泻的中位发生时间为12天。发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲不振、乏力、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角结膜炎，腹痛。

【注意事项】服用本品的患者约有1~2%出现严重的水潴留（胸腔积液、水肿、肺水肿、腹水）。因此，建议定期监测体重，仔细评估体重增加情况，必要时采取适当的支持治疗。特别是在儿童，水潴留可能不会表现出可识别的水肿。水分潴留可加重或导致心力衰竭。目前临床上尚无该产品应用于严重心力衰竭患者（按纽约心脏协会分级Ⅲ～Ⅳ级）的经验。对这些患者慎用此药，青光眼患者也应慎用（见不良反应）

【药物相互作用】对本药活性物质或任何赋形剂成分过敏者禁用。

【贮存】30℃以下贮存。