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布加替尼/布吉他滨(Brigatinib)
【适应症】 | 布加替尼适用于治疗经克唑替尼治疗后疾病进展或不耐受其毒性,并且间歇性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 |
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【剂型包装】 | 30mg,圆形白色至灰白色薄膜包衣片;90mg,椭圆形白色至灰白色薄膜包衣片剂。 |
【副作用】 | 恶心,呕吐,腹泻,便秘,疲劳,咳嗽,头痛,食欲下降。 |
【用法用量】 | 推荐的布加替尼给药方案是:前7天每天口服90mg,如果在前7天内耐受90mg,则将剂量增加至180mg每天一次,直至疾病进展或不可接受的毒性。 |
【不良反应】
最常见的严重不良反应是肺炎和ILD /肺炎。 3.7%的患者发生严重不良反应,包括肺炎(2例),猝死,呼吸困难,呼吸衰竭,肺栓塞,细菌性脑膜炎和尿路感染(1例)。 导致停药的最常见不良反应是ILD 和肺炎。14%的患者因不良反应需要减量。
在特定人群中使用:
怀孕:布加替尼对孕妇施用时可能会造成胎儿损伤。
哺乳期:没有关于人乳中布立替尼的分泌或其对母乳喂养婴儿影响的数据。
儿科用途:布加替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未建立。
老年人使用:布加替尼的临床研究没有包括足够数量的65岁以上的患者,以确定他们是否对年轻患者的反应不同。
肝损害 :对于轻度肝功能损害患者(总胆红素在正常上限[ULN]和AST大于ULN或总胆红素大于1且高达1.5倍ULN和任何AST),建议不要调整剂量。
肾功能不全:对于轻度和中度肾受损患者[ 肌酐清除率(CL cr )30至89 mL / min)], 不推荐进行剂量调整。