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孟加拉9291最新说明书-副作用处理方法

发布时间:2021-05-18 12:03:21 浏览:726


【适应症】
1.EGFR突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
2.适用于肿瘤有表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。
3.EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌既往治疗
[用法用量】
推荐剂量:
奥西替尼的推荐剂量是每天80毫克片,直到疾病进展或不可接受的毒性。奥西替尼可随餐或不随餐服用。
如果错过了奥西替尼的剂量,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂。
吞咽困难患者如何服用:
片剂只分散在60毫升非碳酸水中。搅拌至片剂分散成小块(片剂不会完全溶解),立即吞咽。制备过程中,切勿粉碎、加热或超声波处理。
忘记吃药:
如果错过了奥西替尼的剂量,不要补足错过的剂量,按计划服用下一剂。
剂量调整:
1.肺炎:永久停用奥西替尼
2.严重心律失常:永久停用奥西替尼
3、Ⅲ级以上不良反应:停药3周。如不良反应降至0-2级,继续服用每次80mg。停药3周后不良反应仍未改善的,永久停药。
【副作用】
常见副作用:腹泻、便秘、皮疹、瘙痒、皮肤干燥或龟裂、ecz
ema,恶心,呕吐,食欲不振,口腔肿胀或生疮,背痛,指甲发生变化,包括肿胀,红肿,疼痛,劈裂,折断,指甲脱落或脱落。
【严重副作用】
1.心跳迅速或剧烈,呼吸急促,脚踝或脚部肿胀,头晕。
2.新发或加重的气短、呼吸困难或咳嗽发热
3.胸痛
4.极度疲劳
5、眼睛肿胀、红肿、流泪或疼痛,对光线敏感,视力改变。
“不良反应”
1.间质性肺病和肺炎。
2.角膜炎、点状角膜炎、角膜糜烂、角膜上皮缺损。
3.皮疹、皮疹泛化、皮疹红斑、皮疹黄斑丘疹、皮疹丘疹、皮疹脓疱、皮疹瘙痒、皮疹囊泡、皮疹滤泡、红斑、毛囊炎、痤疮、皮炎、痤疮皮炎、药疹、皮肤糜烂。
4、皮肤干燥、皮肤开裂、干燥、湿疹、干性皮肤病。
5、甲床病、甲床发炎、甲床感染、甲变色、甲色素沉着、甲病、甲毒、甲营养不良、甲感染、甲皱、甲真菌病、甲真菌病、甲真菌病、甲癣、甲癣、甲沟炎。
6、瘙痒、全身瘙痒、眼睑瘙痒。
[注意事项】
1.老年患者(>65岁)或低体重患者(<50公斤)发生3级或更高不良事件的风险增加。建议对这些患者进行严密监护。
2.女性在接受奥西替尼治疗时避免怀孕。建议患者在完成药物治疗后的以下期间不怀孕:女性至少2个月,男性至少4个月。
3.孕妇和哺乳期妇女不宜使用奥西替尼(无法确定是否对胎儿和新生儿有害)。
“药物相互作用”
强CYP3A4诱导剂:如果不可避免地同时使用,当与强CYP3A诱导剂联合使用时,TAGRISSO剂量增加到每天160毫克。在有效的CYP3A4诱导剂停用3周后,以80毫克的剂量恢复TAGRISSO
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