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黑色素瘤用药
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威罗菲尼Vemurafenib-说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-03 01:03:36 浏览:764
威罗菲尼(Vemurafenib)
【药品属性】
BRAF-V600E阳性突变转移性黑色素瘤
【药品简介】威罗菲尼,是一种激酶抑制剂。通过抑制BRAF(丝氨酸-苏氨酸激酶),阻止缺乏细胞因子的细胞增殖,从而起到抗肿瘤效应。
【药品特色】威罗菲尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

【规格】

  威罗菲尼膜衣片:威罗菲尼240 mg。


【适应症】

  威罗菲尼是一种激酶抑制剂,威罗菲尼适用于有不可切除或转移黑色素瘤,且用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。


【用法用量】

  1)推荐剂量:威罗菲尼960 mg,口服bid。

  2)接近12小时间隔给予有或无进餐。

  3)应用一杯水完整吞服。

  4)不应咀嚼威罗菲尼或压碎。

  5)若出现不良药物反应可能需要减低威罗菲尼剂量,中断或终止威罗菲尼治疗。


【不良反应】

  威罗菲尼最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。


【注意事项】

  1)24%患者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC):治疗开始前和当用治疗时每2个月进行皮肤学评价。

  2)治疗期间和再次开始治疗时曾报道严重超敏反应,包括过敏反应。经受严重超敏反应患者中终止威罗菲尼。

  3)曾报道严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患者中终止威罗菲尼治疗。

  4)曾报道QT延长。如QT超过500 ms,短暂中断,校正电解质异常,和控制对QT延长风险因子。

  5)可能发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时监视肝酶和胆红素。

  6)曾报道光敏性:服用威罗菲尼时建议患者避免暴露阳光。

  7)威罗菲尼曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视患者。

  8)威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处理,无需剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。

  9)妊娠:可能致胎儿危害;对胎儿潜在风险.

  10)为了选择适于威罗菲尼治疗患者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患者中研究威罗菲尼的疗效和安全性。