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印度索非布韦-说明书(适应症-用法用量-副作用等)

发布时间:2021-05-02 17:27:13 浏览:777
索磷布韦 索非布韦
【适应症】

处方药。(索磷布韦,又称索非布韦)可作为联合抗病毒治疗方案的组成部分,用于治疗成人慢性HCV感染: (1)无肝硬化或患代偿期肝硬化(肝硬化早期)的基因1或4型慢性HCV成人患者,可采用聚乙二醇干扰素/利巴韦林与索华迪联合治疗方案; (2)无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV成人患者,可采用利巴韦林与索华迪联合治疗方案。 儿童:年龄至少为12岁或体重至少为35kg,且无肝硬化或患代偿期肝硬化的基因2或3型慢性HCV儿童患者,可使用利巴韦林与索华迪联合治疗。

【作用机制】

主要成分索磷布韦(索非布韦)是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。索磷布韦与聚乙二醇干扰素(pegylated interferon)/利巴韦林(ribavirin)或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比,治愈率更高且给药时间缩短。

【副作用】

国外临床研究主要对索华迪与利巴韦林的合用(并用或不并用聚乙二醇干扰素α)进行了研究。在此情况下,未发现特定发生于索磷布韦的药品不良反应。在接受索华迪+利巴韦林或索华迪+利巴韦林+聚乙二醇干扰素α治疗的受试者中,最常发生的药品不良反应为疲劳、头痛、恶心与失眠。在中国的试验中,安全性特征与国外基本相似。

【给药方法】

口服,随食物一起服用
【参考用法】
成人。推荐剂量为每日一次,每次口服一片400mg片剂,随食物服用。
【注意事项】
合用会减少索华迪的血药浓度,降低疗效。抗癫痫药:卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平;抗结核药:利福布丁、利福平、利福喷丁;抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药:替拉那韦、利托那韦;某些草药:贯叶连翘。建议:服用DAAs治疗期间,不要使用中药保肝药。
某些药物合用会增加索华迪的血药浓度,引发不良反应。胺碘酮:美国FDA发出警告,索华迪与胺碘酮可能有相互作用,导致索华迪的血药浓度增加,引起心脏毒性。包括Harvoni、Epclusa、含SOF的联合方案。Eliglustat(高雪氏病):可能增加索华迪的药物浓度,但具体后果不清,如同时使用随时监测索华迪的血药浓度。
联合达卡他韦(Daclatasvir)时请注意:口服避孕药、依非韦伦、阿扎那韦/利托那韦、奥美拉唑会与达卡他韦发生反应,应询问医生。
联合质子泵抑制剂(PPI)时请注意:治疗期间同时服用PPI可能导致持续病毒学应答(SVR)降低。