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2021年多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)Sorafenib中文说明!

发布时间:2021-05-13 11:32:59 浏览:770

【适应症和使用】
1,治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
2,治疗不能手术或远处转移的肝细胞癌(HCC)。
3,适用于局部复发或转移,进步,无效的放射性碘治疗分化型甲状腺癌(DTC)。

【剂量和给药方法】

索拉非尼为一种红色,薄膜衣片剂,多吉美规格为每片200mg,索拉非尼优势,治疗肾细胞癌的推荐剂量400毫克,一天两次,多吉美不适合与食物(优势,适当的吃前一个小时或两个小时后我服药)。药品制造商建议除非索拉非尼,患者的疗效降低或不耐受毒性反应,多吉美可以使用很长一段时间。如果病人出现严重的药物不良反应,索拉非尼可以减少剂量400毫克,每天1次

【副作用】

索拉非尼,多吉美引起的不良事件包括皮疹、腹泻、高血压、以及的手掌你的手或脚底部的红色,疼痛、肿胀或水疱,在多吉美临床试验,多吉美最常见的不良事件与治疗腹泻、皮疹/脱屑,疲劳,脚皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒,高血压,和食欲不振。索拉非尼3和4级不良事件的数量是不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者分别为22%和6%。
【注意事项】
索拉非尼建议患病治疗前6周检测血压一周一次。因为索拉非尼,可以增加患者出血的风险,活动性出血,如胃肠道出血倾向
根据索拉非尼多吉美动物实验的结果及其作用机理zhi,FDA将运行应用程序对妊娠风险分类类D,因此,孕妇服用索拉非尼生病期间应采取避孕措施;在服用索拉非尼的美丽,最好不要母乳喂养。索拉非尼,儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实。肝病、黄疸患者或患者肾病(CrCl < 30 ml / min)

【药物相互作用】

索拉非尼多吉美与阿霉素或依立替康合用时,后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%~42%,目前尚不清楚上述现象是否具有临床意义,但一般建议索拉非尼多吉美与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼多吉美与酮康唑合用时较安全。从理论上说,任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼多吉美的代谢,降低多吉美血药浓度和多吉美临床疗效。索拉非尼多吉美是CYP2C9的竞争性抑制剂,因此,多吉美有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。当索拉非尼多吉美与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察,以防出现多吉美严重不良反应。
索拉非尼多吉美与阿霉素或依立替康合用时,后两者的药时曲线下面积(AUC)将分别增加21%和26%~42%,目前尚不清楚上述现象是否具有临床意义,但一般建议索拉非尼多吉美与上述两种药物合用时应注意密切观察。索拉非尼多吉美与酮康唑合用时较安全。从理论上说,任何能够诱导CYP3A4的药物均能加快索拉非尼多吉美的代谢,降低多吉美血药浓度和多吉美临床疗效。索拉非尼多吉美是CYP2C9的竞争性抑制剂,因此,多吉美有可能会升高其他经CYP2C9代谢的药物的血药浓度。当索拉非尼多吉美与其他治疗范围较窄的CYP2C9底物(如塞来昔布、双氯芬酸、屈大麻酚、THC、苯妥英或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯和华法林等)合用时应注意观察,以防出现多吉美严重不良反应。索拉非尼充满了美丽和阿霉素或依照国家康份额,两种药物后曲线下的面积(AUC)将增加21%和26% ~ 42%,分别之前不清楚上述现象具有临床意义,但一般建议索拉非尼生病的美丽和近距离观察时应注意上述两种药物。索拉非尼充满了美丽和酮康唑合用时更安全。从理论上讲,任何药物都可以诱发CYP3A4代谢可以加快索拉非尼美,下缘,血液药物浓度和运行的临床疗效。索拉非尼,美是CYP2C9的竞争性抑制剂,因此,生病的美丽可能会增加CYP2C9其他代谢药物的血药浓度。当索拉非尼充满了美丽和其他治疗狭窄CYP2C9底物的范围(例如,塞来昔布、双氯芬酸、大麻、THC,苯妥英,或磷苯妥英、吡罗昔康、舍曲林、甲苯磺丁脲、托吡酯、华法林等)分享观察,应注意以防生病严重的不良反应。