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巴瑞替尼(Baricitinib)孟加拉碧康制药-中文说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-05 23:16:18 浏览:281


巴瑞替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病(牛皮癣)、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

商品名:Baricinix 2价格

通用名:Baricitinib/巴瑞替尼

制药商:Beacon/孟加拉碧康制药

规格:2mg-30片/瓶(盒)

剂型

片剂 2毫克

口服管理

可带或不带食物

存储

储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)

类风湿关节炎

适用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的成人

可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物性疾病调节性抗风湿药物(DMARDs)联合使用

2毫克口服 每日1次

剂量调整

绝对淋巴细胞计数(ALC)

  • ALC≥500cells /mm³:维持剂量

  • ALC <500 cells /mm³:避免开始或中断剂量,直到ALC≥500cells /mm³

绝对中性粒细胞计数(ANC)

  • ANC≥1000cells /mm³:维持剂量

  • ANC <1000 cells /mm³:避免开始或中断剂量,直到ANC≥1000cells /mm³

贫血

  • Hgb≥8g/ dL:维持剂量

  • Hgb <8 g / dL:避免开始或中断剂量直至Hgb≥8g/ dL

肾功能不全

  • eGFR≥60mL/ min /1.73m²:肾功能显着影响baricitinib全身暴露; 密切监视

  • eGFR <60 mL / min /1.73m²:不推荐

肝功能损害

  • 轻度或中度:无需调整剂量

  • 严重:不推荐

有机阴离子转运蛋白3(OAT3)抑制剂

  • 不建议与baricitinib和OAT3抑制剂(如丙磺舒)共同给药

剂量注意事项

如果ALC <500 cells /mm³,ANC <1000 cells /mm³或Hgb level <8 g / dL,请勿启动

避免患有活动性,严重感染的患者,包括局部感染

在开始之前,测试患者的潜伏性结核病(TB); 如果是阳性,考虑在开始前治疗结核病

使用限制

  • 不建议与其他janus激酶(JAK)抑制剂,生物DMARDs或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤,环孢菌素)联合使用

不良反应

> 10%

  • 上呼吸道感染(16.3%)

1-10%

  • 恶心(2.7%)

  • 增加LFT(1-2%)

  • 血小板升高(1-2%)

  • 带状疱疹感染(1%)

<1%

  • 痤疮(<1%)

  • 单纯疱疹感染(0.8%)

  • 中性粒细胞减少症(0.3%)