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孟加拉珠峰制药-二氮嗪Diazoxide--中文说明书-适应症-用法用量-副作用等

发布时间:2021-05-06 01:58:44 浏览:273


二氮嗪(Diazoxide)是用于治疗低血糖的药物,包括不能手术的胰岛细胞肿瘤和亮氨酸敏感。也可以用于磺脲类药物难治性病例。常见的副作用包括高血糖,液体潴留,血小板低,心律加快,头发生长加快和恶心。其他严重的副作用包括肺动脉高压和心力衰竭。1973年,二氮嗪在美国被批准用于医疗用途,它在世界卫生组织的基本药物目录中,是卫生系统中最安全,最有效的药物。

商品名:Eudaxen价格

通用名:二氮嗪/Diazoxide

制药商:Everest Pharma/孟加拉珠峰制药

规格:50mg-100片/盒

成人

剂型

口服混悬液 为50mg / mL

胶囊剂 25mg、100mg

低血糖

表示与不能手术的胰岛细胞腺瘤或癌或胰腺外恶性肿瘤相关的高胰岛素血症引起的低血糖

最初3 mg / kg /天PO分开q8-12hr; 典型剂量范围3-8mg / kg /天

难治性低血糖症患者可能需要更高的剂量

Prader-Willi综合症(孤儿药)

用于治疗普拉德-威利综合症(Prader-Willi综合症)的二氮嗪胆碱


儿科

剂型

口服混悬液 为50mg / mL

低血糖

表示与亮氨酸敏感性,胰岛细胞增生,成纤维细胞增多症,胰腺外恶性肿瘤,胰岛细胞腺瘤或腺瘤病相关的高胰岛素血症引起的低血糖症

新生儿/婴儿:10 mg / kg /天PO最初分开q8hr; 典型剂量范围为8-15 mg / kg /天PO分为q8-12小时(另见新生儿和婴儿疑似肺动脉高压的注意事项)

儿童:3 mg / kg /天PO最初分开q8hr; 典型的剂量范围是3-8mg / kg /天PO分开q8-12hr

剂量注意事项

如果低血糖持续存在,可以在术前作为临时措施使用,术后也可以使用

Prader-Willi综合症(孤儿药)

DDRC中二氮嗪胆碱的孤儿命名(控释,每日一次的片剂配方中的二氮嗪结晶盐)


不良反应

频率未定义

  • 心绞痛

  • 心脏骤停

  • 焦虑

  • 发热

  • 多发性神经炎

  • CHF

  • 低血压

  • 心悸

  • 心动过速

  • 头晕

  • 厌食症

  • 腹痛

  • 便秘

  • 腹泻

  • 失去味道

  • 恶心

  • 呕吐

  • 糖尿病酮症酸中毒

  • 多毛症

  • 头皮脱发

  • 高血糖

  • 钠和液体保留

上市后报告

  • 新生儿和幼儿的肺动脉高压


警告

禁忌

对二氮嗪,噻嗪类或磺胺类衍生物过敏

注意事项

谨慎使用冠状动脉或脑供血不足,DM,外渗,心力衰竭(可能增加液体潴留),心血管功能不全,痛风,低血压,低钾血症,肝脏疾病,肾功能不全

怀孕

补偿性HTN(主动脉缩窄,动静脉分流)

嗜铬细胞瘤无效

治疗期间可能出现非酮症性高渗性昏迷; 短暂性白内障报道

可能会从白蛋白中取代胆红素; 对高胆红素血症的新生儿慎用

二氮嗪的抗利尿作用可能导致显着的液体潴留,在心脏储备受损的患者中,可能会导致充血性心力衰竭; 液体潴留将对利尿剂的常规治疗产生反应

同时施用的噻嗪类可以增强二氮嗪的高血糖和高尿酸血症作用

在通常在并发疾病期间推荐剂量治疗的患者中报告了酮症酸中毒和非酮症高渗性昏迷; 由于药物半衰期长达约30小时,急性发作后需要及时识别和治疗必要的长期监测; 这些严重事件的发生可以通过仔细教育患者监测尿液中的糖和酮以及及时向医疗保健提供者报告异常发现和异常症状来减少

二氮嗪对造血系统和血尿酸水平的影响; 后者应特别考虑高尿酸血症或痛风史的患者

二氮嗪可以增强其他药物的抗高血压作用; 在与抗高血压药同时给药时应牢记这一点

由于蛋白质结合,二氮嗪与香豆素或其衍生物的给药可能需要减少抗凝血剂的剂量

新生儿和婴儿的肺动脉高压

  • 2015年7月16日:美国食品和药物管理局警告临床医生注意用二氮嗪治疗低血糖症的婴儿的肺动脉高压症状,如果出现症状则停药

  • 自药物批准(1973年)以来已发现11例,一旦停用二氮嗪,症状就消失了

  • 呼吸窘迫的迹象包括鼻孔张开,咕噜声,不寻常的胸部运动,呼吸急促,喂食困难或嘴唇或皮肤呈蓝色色调

  • 监测对于有其他肺动脉高压危险因素的婴儿尤其重要(例如,胎粪吸入综合征,呼吸窘迫综合征,新生儿短暂性呼吸急促,肺炎,败血症,先天性膈疝和先天性心脏病)